刘伟 医疗行业律师2025年02月15日 09:00山东

行政处罚被法院撤销的情形主要集中在程序违法、事实认定不清、法律适用错误等方面，以下结合实务案例具体分析：

一、 程序违法导致撤销

案例1：未保障当事人陈述申辩权  

某市市场监管局对某药企作出吊销许可证处罚，但未依法送达《行政处罚告知书》，剥夺了企业听证权利。法院依据《行政处罚法》第44条、第45条，以程序违法为由撤销处罚决定。

案例2：超期办案  

某区卫健局在2023年查处某医疗器械公司涉嫌虚假宣传案时，立案后超过90日未作出处罚决定且未报批延期。法院认定违反《市场监督管理行政处罚程序规定》第64条，判决撤销处罚。

二、 事实认定不清或证据不足

案例3：关键证据链缺失  

某县市场监管局以某中药饮片企业“生产劣药”为由罚款50万元，但未能提供药品检验报告原件，且抽样过程无第三方见证。法院认为证据无法形成完整链条，撤销处罚（参考（2022）苏05行终123号）。

案例4：因果关系不成立  

某市生态环境局认定某药厂废水排放导致河流污染，但监测数据显示污染发生时企业处于停产检修期。法院以“事实与结果无关联性”撤销处罚（参考（2021）浙01行终456号）。

三、 法律适用错误

案例5：条款引用错误  

某区市监局依据《反不正当竞争法》第8条对某生物公司“数据造假”行为处罚，但该行为实际符合《药品管理法》第82条情形。法院认为法律适用错误，撤销处罚（参考（2023）京行终789号）。

案例6：新旧法规衔接错误  

2024年新《医疗器械监督管理条例》实施后，某市局仍按旧条例对已取消备案的二类医疗器械进行处罚。法院以“适用法律滞后”撤销决定（参考（2024）粤73行终12号）。

四、 超越法定职权

案例7：无权主体实施处罚  

某街道办以“违规储存危化品”为由对某医药研发企业罚款10万元。法院根据《行政处罚法》第22条，认定街道办无危险化学品监管职权，撤销处罚（参考（2023）鲁行终234号）。

五、 处罚明显不当

案例8：过罚不相当  

某药企因标签瑕疵被罚没款合计300万元（货值金额仅5万元），法院依据《行政处罚法》第5条“过罚相当原则”，认为处罚畸重，撤销并责令重作（参考（2022）沪行终567号）。

律师提示：

1. 程序合法性审查：执法机关须严格遵守《行政处罚法》关于告知、听证、时限等程序规定，避免“重实体轻程序”思维；  

2. 证据固定要点：物证需封存留样，电子数据应公证保全，证人证言需交叉印证；  

3. 法律适用精准性：需结合违法行为发生时间、具体情形选择现行有效法律条文，避免援引已废止法规或错误条款。  

企业若遇行政处罚，可重点从上述角度提出复议或诉讼，维护合法权益。

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